伊维菌素乳膏是一种用于治疗酒渣鼻的炎症性病变的药物。酒渣鼻是一种常见的皮肤疾病，特征是面部出现红色斑块、血管扩张和毛孔扩大。这种疾病通常与皮肤的炎症反应有关。伊维菌素乳膏中的活性成分是伊维菌素，它属于一类叫做克林霉素的抗生素。伊维菌素能够抑制细菌的生长和繁殖，同时也具有一定的抗炎作用。因此，使用伊维菌素乳膏可以减轻酒渣鼻引起的炎症反应，改善面部的红斑和血管扩张。目前该药物还未在国内上市，本文就伊维菌素乳膏的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

伊维菌素乳膏适用于治疗酒渣鼻的炎症性病变。

伊维菌素乳膏

(二)用法用量

每天涂抹一次于面部患处。脸上每个受影响的部位(前额、下巴、鼻子、脸颊)均要用豌豆大小的量。薄薄一层涂开，避开眼睛和嘴唇。

伊维菌素乳膏不适用于口服、眼科或阴道内使用。

(三)适用人群

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用。

(四)禁忌

尚未明确。

(五)副作用

1.临床试验经验

由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率无法与另一种药物临床试验中的不良反应发生率直接比较，也可能无法反映在实践中观察到。在临床试验期间，2047名患有酒渣鼻炎症病变的受试者每天服用一次伊维菌素乳膏。共有1555名受试者在超过12周的时间里每天接受一次治疗，519名受试对象在大约一年的时间里接受治疗。在载体对照临床试验中，接受伊维菌素乳膏治疗至少3个月的受试者中，报告的不良反应≤1%，包括皮肤灼烧感和皮肤刺激。

2.上市后经验

由于不良反应是由规模不确定的人群自愿报告的，因此并不总是能够可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

3.局部不良反应

接触性皮炎和过敏性皮肤病。

(六)注意事项

尚未明确。

(七)治疗效果

一剂与两剂以伊维菌素为基础的大规模药物管理用于控制疥疮

1.试验设计：

RISE是在所罗门群岛进行的一项整群随机试验。我们以1:1的比例为20个村庄分配了一剂或两剂基于伊维菌素的大规模给药(MDA)。我们计划测试1剂剂量对12个月和24个月时疥疮患病率的影响是否不劣于2剂。

2.试验结果：

由于COVID-19，我们将终点评估推迟到21个月。我们在基线时从20个村庄招募了5239名参与者，在21个月时从估计人口5500人中招募了3369名参与者。在基线时，两组的疥疮患病率相似(一剂为17·2%;两剂为13·2%)。21个月时，疥疮患病率没有降低(一剂为18·7%;两剂为13·4%)，并且差异周围的置信区间包括显着大于5%的值。然而，在基线评估时存在的患病率有所下降(一剂15·9%;两剂10·8%)。此外，我们发现双臂的疥疮严重程度和脓疱疮患病率都有相似程度的降低。

3.试验结论：

没有迹象表明两组的疥疮患病率总体下降。基线时疥疮患病率的下降表明，大量人口意外涌入试验村庄(可能与COVID-19大流行有关)，可能损害了大规模给药(MDA)的有效性。尽管缺乏效果，但从该试验中可以学到关于在高流行地区对疥疮进行MDA的重要教训。

(八)药物相互作用

体外研究表明，在治疗浓度下，伊维菌素乳膏既不能抑制也不能诱导细胞色素P450(CYP450)酶。

(九)储存条件

伊维菌素乳膏(伊维菌素)乳膏，1%为白色至淡黄色乳膏，装在带儿童防护帽的层压管中。

储存温度为20°C至25°C，允许在15°C至30°C之间偏移。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。